Des sites de production certifiés

Nos usines développent des procédés de fabrication axés sur une technologie respectant des cahiers des charges très stricts nous permettant de fournir des produits de haute qualité, proches des standards requis, garantissant ainsi des souches avec des concentrations constantes dans un environnement pharmaceutique.

 

Notre système d’Assurance Qualité assure la qualité, l’efficacité et la sécurité de nos produits, en les confrontant aux standards réglementaires des produits de santé naturels.

Le système qualité comprend les éléments suivants :

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  • Formation et qualification du personnel
  • Contrôle des changements
  • Programme d’auto-inspection
  • Gestion documentation
  • Gestion des plaintes
  • Gestion des déviations et non conformités
  • Contrôle de la production et des procédés
  • Contrôle/ analyse des matières premières, des produits en cours de fabrication et des produits finis 

Le contrôle de la qualité comprend les analyses suivantes :

  • pH, Acidité
  • Activité de l’eau
  • Humidité
  • Densité optique
  • Poids
  • Examen microscopique
  • Catalase
  • Enumération bactérienne
  • Salmonelles
  • Coliformes/ E.coli
  • Entérocoques
  • Pseudomonas aeruginosa
  • Staphylococcus aureus
  • Levures et moisissures
  • Entérobactéries
  • Désintégration
  • Solvants résiduels
  • Métaux lourds

Les licences de production

Nos sites de production ont obtenu des licences de production reconnues qui leur permettent de produire dans un environnement pharmaceutique :

  • Mirabel (Harmonium): Santé Canada (NHPD) , C-TPAT (partenariat douanes-commerce contre le terrorisme),  CHFA (association canadienne des aliments de santé), certification GMP (bonnes pratiques de fabrication).
  • Montréal (Institut Rosell): Santé Canada (NHPD) , certification GMP (bonnes pratiques de fabrication).
  • Quebec (Perfeclab): Santé Canada (NHPD) , certification GMP (bonnes pratiques de fabrication).
  • et d’autres sous-traitants :
    • St Simon (France) : AMIqs, ISO 9001 (2008), Certification GMP (bonnes pratiques de fabrication)
    • Vienna (Austria) : FAMIqs, IFS, ISO 9001 (2008), certification biologique NOP, certification GMP (bonnes pratiques de fabrication)