Ostia Sciences与拉曼EXPERT’Biome™ CDMO携手，共庆新型口腔护理益生菌生产碑里程

Ostia Sciences公司与拉曼EXPERT’Biome™ CDMO欣然宣布，双方在新型口腔护理益生菌研发领域达成重要里程碑。通过CDMO的紧密协作，双方成功生产出符合最高行业标准的全新口腔护理益生菌，并正式启动临床试验。

Ostia Sciences即将开启针对口腔健康应用的临床试验，全力推进其突破性唾液链球菌（SALI – 10）益生菌菌株的研发进程。临床前研究结果显示，该菌株能够产生一种名为Salivaricin 10的细菌素，这是全球首例磷酸化抗生素，在即将开展的临床试验中，将对该菌株维持健康口腔微生物菌群的能力，以及支持健康免疫反应等其他潜在功效进行评估。

Ostia Sciences首席执行官Abdelahhad Barbour博士表示：“在获得全部知识产权后，我们已做好充分准备，进一步推进研究工作，全力支持针对口腔和呼吸道健康的SALI – 10益生菌的开发。”

为确保项目得到全方位支持，Ostia Sciences选择与拉曼EXPERT’Biome™ CDMO携手合作。此次合作包括实验室规模生产，以确定产量与可行性的最佳平衡点，并将生产规模扩大至150L，以验证工艺的可扩展性与稳定性。目前，这些成果已在拉曼位于法国的GMP药品级生产厂实现工业规模的高效生产。此外，双方还开展了配方试验，以开发口含片，并根据稳定性数据确定合理的增投。

拉曼EXPERT’Biome™ CDMO负责人Laurie Rey介绍道：“我们充分发挥实验室与工厂的资源优势，凭借经验丰富的专业团队，为Ostia Sciences的二代益生菌研发提供从始至终的全方位支持。我们之所以选择配制含片，是因为这种剂型特别适合在口腔中缓慢溶解，这正是SALI – 10的作用部位。”

Barbour博士补充道：“EXPERT’Biome™的法规支持团队为我们向国家监管局提交申请提供了大力协助。在专业人士的指导下，我们能够更加从容地应对复杂的监管流程，这让我们倍感安心。”

临床试验即将正式启动，预计年底将公布初步研究结果。Ostia Sciences计划于2026年初实现其益生菌解决方案的商业化落地。

关于Ostia Sciences

Ostia Sciences公司是一家总部位于多伦多的生物技术公司，专注于创新口服益生菌与生物治疗药物的研发。通过前沿研究理念和对微生物组科学的承诺，Ostia Sciences致力于通过高效的生物治疗与抗菌解决方案，为全球健康事业贡献力量。

关于拉曼Expert’Biome™ CDMO

拉曼Expert’Biome™ CDMO利用90年的深厚专业积淀，业务范围涵盖了从研发到中试生产和商业发布的全流程。拉曼Expert’Biome™CDMO采用前沿技术与创新科学方法，在二代菌株生产领域处于领先地位，严格遵循最高质量标准，包括GMP制药标准，并持有国际认可的认证与许可证。

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